最近有网友问我,中药降血脂的药物——血脂康效果怎么样,不良反应大不大,冠心病患者能不能吃。今天趁机给大家科普一下这个血脂康。
首先,简单介绍一下血脂康
血脂康是粳米接种红曲菌之后,然后经过现代化的工艺制备而成的。因此,血脂康的有效成分可以说是纯天然的,而这也是该药物的亮点之一。毕竟老百姓听到纯天然几个字,总是充满好感,认为是好东西。
红曲米
1、血脂康的主要有效成分
血脂康里面最主要的有效成分是无晶型结构的天然的洛伐他汀。没错,第一代他汀类药物里面就有洛伐他汀,知识血脂康里面的是天然的,洛伐他汀是化学合成的,两者还是有区别。
相比化学合成的洛伐他汀,血脂康里面的洛伐他汀,结晶度较低,体内溶出度高。也就是说血脂康里面的他汀更容易被人体吸收。
2、血脂康的其他有效成分
除了天然的洛伐他汀外,血脂康里面还含有其他有效成分,包括麦角甾醇、不饱和脂肪酸、黄酮类物质,还有多种维生素。
麦角甾醇具有增强机体免疫力和抗炎作用
不饱和脂肪酸也是一种降脂的物质,能够增加抗氧化酶活性,降低总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯的作用。
黄酮类物质能够提高天然洛伐他汀在人体内的利用率。
3、血脂康怎么吃
血脂康每粒300毫克,一次吃两粒,一天吃两次,早饭晚饭后使用。也就是每天要吃4粒,一共1200毫克。每一粒血脂康含洛伐他汀2.5毫克,一天的血脂康的量,相当于10毫克的洛伐他汀。
再看看血脂康的降脂效果怎么样
降脂效果怎么样,嘴上说的不算,要看临床试验做的效果怎么样。
1、中国新药二期注册临床研究
研究的方法:选择了446个高脂血症的患者,分成对照组和试验组两组,试验组给予血脂康治疗8周,对照组给与安慰剂治疗8周。
试验前患者血脂的平均水平:总胆固醇 7.08,低密度脂蛋白 4.20,甘油三酯 3.34,高密度脂蛋白0.93
什么是安慰剂?安慰剂就是没有有效成分的,外形做的跟血脂康一样的,但是不能让患者知道,让患者以为自己吃的是有降脂作用的药物。
试验结果:服用血脂康的试验组,总胆固醇降低了 23.0%,低密度脂蛋白降低了 28.5%,甘油三酯 36.5%,高密度脂蛋白升高了 19.6%。
备注:高密度脂蛋白是对人体有利的胆固醇,低密度脂蛋白是对人体不利的胆固醇。
2、中国新药二期注册临床研究
这个研究的人员更少,只有116个人,其中白人62例,亚裔12人,中国人42例。研究方法差不多。
研究结果:低密度脂蛋白降低了27%,非高密度脂蛋白降低了 24%,大约50%的患者低密度降低超过30%。血脂康加倍,也就是从每天1200毫克,增加到2400毫克,低密度脂蛋白额外降低4.6%
3、与他汀药物比一下,降脂效果怎么样
首先,血脂康和他汀都能够降低低密度脂蛋白、甘油三酯和升高高密度脂蛋白,应该说两者降血脂的范围有没有多大的差别。
我国平常剂量的血脂康,也就是每天4粒,前面说过了相当于10毫克的洛伐他汀,能够降低低密度脂蛋白28.5%。而10毫克化学合成的洛伐他汀降低低密度脂蛋白在21%左右。可见血脂康降脂作用是比相同剂量的化学合成的洛伐他汀效果要好一些。
再看一看其他他汀怎么样?10毫克氟伐他汀降低低密度脂蛋白 15%,普伐他汀 20%,辛伐他汀 27%。
而现在临床上最常用的阿托伐他汀10毫克降低低密度在37%左右,20毫克降低低密度在43%左右,瑞舒伐他汀10毫克降低43%。洛伐他汀需要80毫克,才能达到降低低密度45%的效果。
血脂康平常吃的剂量,每天4粒,只能降低低密度脂蛋白28.5%,最多30%左右;而阿托伐他汀正常是20毫克每天,能降低低密度43%,瑞舒伐他汀正常是10毫克每天,能降低低密度脂蛋白更是超过43%。也就是说,降脂效果血脂康是不如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的。
不同剂量他汀降低低密度脂蛋白水平
血脂康对于降低冠心病死亡风险效果怎么样?
他汀类药物除了降血脂以外,还能够降低冠心病患者心肌梗死的发生以及冠心病的死亡率,下面来看一下血脂康在这方面的效果怎么样。
1、主要看一下中国冠心病二级预防研究(CCSPS)这个研究。研究方法和上面的差不多。
选取4870例有心肌梗死病史的患者,分成对照组和治疗组,对照组给与安慰剂,治疗组给予每天4粒血脂康,平均跟踪随访4.5年。
研究结果表明:与安慰剂组相比,治疗组冠心病死亡风险降低31%,全因死亡风险降低33%;对60-75岁里面治疗组和安慰剂组比较,发现冠心病死亡风险和全因死亡风险分别下降 34%和35%。
该研究表明,血脂康在降低冠心病死亡率方面也是有作用的,而且对于60岁以上的老年人效果更好。
2、血脂康对于降低冠心病的死亡率和他汀药物比较怎么样,孰优孰劣
血脂康和他汀在降低冠心病死亡率和心肌梗死风险方面,哪一个比较好,目前还没有这样的研究。有研究的是血脂康和安慰剂的比较。只有将血脂康和其他他汀进行临床试验比较,才能明白哪个比较好。
但是他汀降低冠心病死亡率、降低心肌梗死风险这些都是以降低低密度脂蛋白为基础的,我想他汀应该会比较好一些。
血脂康的安全性怎么样
他汀类药物的不良反应主要是肝脏和肌肉方面的不良反应,而且随着使用剂量的增加不良反应发生增加。血脂康是一种天然成分的洛伐他汀,而且只相当于10毫克的洛伐他汀,安全性还是比较好的。像转氨酶(ALT)、肌酶(CK)异常这些比较少。
在中国冠心病二级预防研究(CCSPS)中,与使用安慰剂的相比,两者不良反应发生的也差不多。
而临床上一些医生推荐患者使用血脂康,也是因为使用他汀不良反应比较大,无法耐受。
CCSPS研究,血脂康组和安慰剂组不良反应的对比,相差不大
陈大夫的一些个人看法
首先,血脂康这个药物,有作用是肯定的。但是降血脂的效果,在正常剂量下,是不如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的。
其次,血脂康比较适合哪些人群?
低密度脂蛋白不是很高的患者。假如有一个冠心病患者,低密度脂蛋白(LDL)如果在5.0,那么用血脂康我认为是不合适的。因为血脂康最多能降低30%的低密度,5.0的低密度降低30%,还有3.5,依然很高。不能达到冠心病所要求的的低密度脂蛋白水平(最好低密度降低到1.4以下)。
对于那些无法耐受他汀的患者,就是对他汀反应比较大的人,也可以考虑使用血脂康,因为血脂康不良反应比较轻。
如果服用血脂康,低密度脂蛋白无法达标怎么办?
1、能不能通过血脂康加倍来使低密度脂蛋白达标?
我觉得是不行的,上文中在美国的那个临床试验已经证明了,血脂康加倍,低密度脂蛋白只能额外降低4.6%。而药物加倍,可能不良反应会增多,而且药物的价格也是加倍。
2、能不能在血脂康的基础上,再吃一些他汀来使低密度脂蛋白达标?
我觉得这个方案也不行的。因为血脂康实际上就是洛伐他汀,降血脂的机理和他汀药物是一样的。血脂康+他汀也不会是1+1=2的问题。对于他汀来说,剂量加倍,降脂作用,只增加6%。
3、如果可以吃他汀的患者,我觉得不妨直接换成他汀药物尝试一下,能不能是低密度达标。对于那些不能耐受他汀的,可以尝试一下血脂康加其他降血脂的药物,比如依折麦布或者PCSK9抑制剂。(关于冠心病患者,低密度脂蛋白如何尽快达标,有兴趣的可以查看我既往的文章,点下方链接)联合用药,助力冠心病患者低密度脂蛋白(LDL)尽早达标
总结一下
对于服用血脂康,也是需要定期复查,刚开始吃的时候,4-8周复查肝功能以及肌酶,若正常,可以6-12个月后复查。
转氨酶升高>正常3倍上限,合并胆红素升高,则需要停药。另外如果,肌酶CK>正常上限5倍,也需要停药。
最后,他汀和血脂康应该是各有优势,用哪一种还是要具体情况具体分析。对于冠心病患者,只要血脂能达标,不管用的他汀还是血脂康都是可以的,并不需要换药。
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