1.研究背景
围绝经期功能失调性子宫出血(DUB)可引起不同程度的贫血、继发乏力以及心肌供血不足等，且常易反复发作，最终可能导致切除子宫。目前，临床治疗该疾病多采用激素、刮宫、子宫内膜切除以及子宫切除等方法，尽管上述疗法具有一定疗效，但仍有部分患者存在症状缓解不佳及复发率高等不足，还需进行优化治疗方案。研究显示，中西医结合治疗无排卵性DUB疗效显着，且较单一西药治疗疗效更好。本研究拟将克龄蒙联合坤泰胶囊治疗应用于围绝经期DUB肾阴虚证，探讨其对患者的症状改善、总体疗效及复发的作用，为优化该病的临床治疗方案提供更多借鉴。
2.研究方法
选取8月-8月本院收治的围绝经期DUB患者102例。DUB诊断参照《妇产科学》标准，肾阴虚证诊断依据《中药新药临床研究指导原则》标准。将所有患者随机分为对照组(51例)和治疗组(51例)，对照组疗效观察期间转院1例和并发其他疾病2例，治疗组中有1例放弃治疗。对照组(48例)：年龄46~58岁，平均(49.72±7.15) 岁；病程3个月～3年，平均(17.41±3.93)月；阴道出血天数13~49d，平均(27.55±4.01) d。治疗组(50例): 年龄47~59岁，平均(49.52±7.22) 岁；病程4个月～3年，平均(18.03±3.81) 个月; 阴道出血天数12~48d，平均(27.17±3. 99) d。两组间上述临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05) 。
对照组：月经第1天口服克龄蒙片1片/d，连续3周。治疗组: 在对照组基础上口服坤泰胶囊，4粒/次，3次/d。疗程：两组均3周为1个疗程，停药7d后进入第2个疗程(方法同前)，3个疗程后对疗效(临床治愈、显效、改善和无效)和相关指标进行分析［两组阴虚症状积分、两组出血停止时间、两组复发率、两组血清血管内皮生长因子(VEGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平］。
3.研究结果
3.1 与对照组相比，治疗组治疗后患者腰膝酸软、五心烦热、失眠、盗汗、耳鸣评分明显下降 (t=26.316，P=0.000; t=32.462，P=0.000; t=35.333，P=0.000; t=38.182，P=0.000; t=32.907，P=0.000)。对照组以上中医症状评分治疗前后变化不明显( P＞0.05)(表1)。
表1两组肾阴虚症状评分比较
3.2 治疗组出血停止时间明显短于对照组(P＜0.01)。随访3个月，治疗组复发率(2.0%)明显少于对照组的16. 67%(P＜0.01)(表2)。
表2 两组出血停止时间和复发率比较
3.3 治疗组总有效率(96.00%) 明显高于对照组的79.17% (X2=4.986，P＜0. 05)(表3)。
表3 两组疗效比较
3.4 治疗后两组血清VEGF和bFGF水平明显升高(t=11.823，P＜0.01; t=12.871，P＜0.01)，且治疗组血清VEGF 和bFGF水平较对照组升高(表4)。
表4 两组血清VEGF和bFGF水平比较
4.结论
研究表明，DUB是在体内激素的作用下，子宫局部微环境(生长因子、细胞外基质、血管活性物质以及子宫内膜腺上皮细胞凋亡、性激素受体等)发生改变的结果。VEGF是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子，通过与血管内皮细胞上的生长因子受体(KDR)和fins样酪氨酸激酶(fit-1)受体结合，诱导内皮细胞增生，增加微血管通透性及毛细血管袢形成，同时通过诱导间质产生促进新血管生成。bFGF是一种可促进成纤维细胞生长的物质，存在于人体子宫内膜，参与调节人体血管内皮细胞的增殖、迁移及管样结构的形成，同时bFGF对内皮细胞发挥了趋化和促有丝分裂的作用，刺激血管内皮细胞生长。此外，bFGF对黄体中孕酮的生成、卵泡和黄体细胞的生长均有刺激效应，下调无排卵性DUB患者子宫内膜增殖细胞抗原表达，对出血发挥治疗作用。
综上所述，克龄蒙联合坤泰胶囊治疗围绝经期DUB肾阴虚证的疗效确切，上调患者体内的VEGF和bFGF水平可能与其疗效有关。
参考文献：应群跃,林慧敏.克龄蒙联合坤泰胶囊治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效及对血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子表达的影响[J],中国妇幼保健,,33(10):2285-2288.
克龄蒙联合坤泰胶囊治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效及对血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子表...
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