指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病分类与诊断-概述（02-1）**

CK注：版ADA糖尿病诊治标准于末发布，该标准总体延续了版本的架构和基本内容。CK经典文献翻译组在版标准的中文译文基础上（链接:指南共识 l ADA糖尿病医学诊疗标准（目录+中文译文全文链接）），开始版ADA糖尿病医学诊治标准的翻译。版中文译文约18万字，本公众号曾断断续续用时长达10个月完成，此次将由CK翻译组各位老师更新为版本，可望更快速呈现于大家面前，会陆续发布于公众号内，另外也欢迎有余力的专业医生加入CK经典文献翻译组

标准已发译文部分：

指南共识 l ADA诊疗标准-改善人群管理，促进人群健康（01）**

指南共识 l ADA诊疗标准-综合医学评估和合并症评估（04）**

指南共识 l ADA诊疗标准-促进行为改变和心理健康以改善健康结局（05）**

指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病技术（07）**

指南共识 l ADA诊疗标准-管理肥胖以治疗2型糖尿病（08）**

指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病和高血压/血压控制（10-1）**

指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病和慢性肾脏病（11-1）**

指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病和神经病变（11-3）**

指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病和足护理（11-4）**

指南共识 l ADA诊疗标准-老年糖尿病（12）**

指南共识 l ADA诊疗标准-儿童和青少年糖尿病（13）**

指南共识 l ADA诊疗标准-妊娠期糖尿病的管理（14）**

指南共识 l ADA诊疗标准-院内血糖管理（15）**

ADA糖尿病诊治标准

第二部分l糖尿病分类与诊断

Classification and Diagnosis of Diabetes

翻译：刘璟瑜/陈康

CK经典文献翻译组

刘璟瑜简介

主任医师 成都市第七人民医院内分泌科

二级公共营养师，健康管理师

主要从事糖尿病及并发症、甲状腺疾病、骨质疏松等代谢性疾病，及高血压方面的工作

美国糖尿病协会(ADA)“糖尿病医疗保健标准”（“Standards of Medical Care in Diabetes”），包括ADA目前的临床实践建议，旨在提供糖尿病诊治、一般治疗目标和指南，以及评估护理质量的工具等各部分内容。ADA 专业实践委员会的成员，是一个多学科专家委员会，负责每年/或更频繁的更新诊治标准。有关 ADA标准、陈述和报告以及 ADA 临床实践建议的证据分级系统的详细说明，请参阅诊治标准介绍。希望评论诊治标准的读者可以访问“Standards of Medical Care in Diabetes” 。

本部分内容

分类

糖尿病诊断试验

A1C

分类

CLASSIFICATION

糖尿病可以分为以下一般类别:

1型糖尿病(由于自身免疫性β细胞破坏，通常导致绝对胰岛素缺乏)

2型糖尿病(由于胰岛素抵抗背景下β细胞胰岛素分泌逐渐丧失)

妊娠期糖尿病（GDM）(妊娠中期或妊娠晚期确诊的糖尿病，在妊娠前非明确的显性糖尿病)

由其他原因导致的特定类型的糖尿病，例如单基因糖尿病综合征[(如新生儿糖尿病和青少年发病的成年型糖尿病（MODY）]、外分泌胰腺疾病(如囊性纤维化和胰腺炎)和药物或化学诱导的糖尿病(如使用糖皮质激素、治疗艾滋病毒/成人免疫缺陷综合征或器官移植后)

本节回顾了最常见的糖尿病形式，但并不全面。有关更多信息，请参见美国糖尿病协会(ADA)的立场声明“糖尿病的诊断和分类”（"Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus" ）(1)。

1型糖尿病和2型糖尿病是异质性疾病，其临床表现和疾病进展可能有很大差异。分类对确定治疗方案很重要，在传统的经典分类中，2型糖尿病仅发生在成人，而1型糖尿病仅在儿童中发生，这种分类方法不再准确，因为两种疾病都可以发生在两个年龄组中。1型糖尿病儿童通常表现为多尿/烦渴的标志性症状，约三分之一有糖尿病酮症酸中毒(DKA) (2)。成人1型糖尿病的发病表现症状多变；他们可能不会出现儿童常见的典型症状，并且可能会有短暂的不需要胰岛素治疗时间(3-5)。2 型糖尿病患者偶而会出现DKA，尤其是少数民族（3）。对于医生来说，重要的是要认识到不同的糖尿病类型的症状并不总是直截了当的表现出来，误诊是常有的事情(例如，患有1型糖尿病的成人被误诊为2型糖尿病；青少年发病的成人型糖尿病[MODY]被误诊为1型糖尿病等)。尽管在糖尿病发病时所有年龄组中都有可能出现确诊糖尿病类型的困难，但随着时间的推移，真正的诊断分型会变得更加清晰。

在1型和2型糖尿病中，各种遗传和环境因素可导致β细胞的质、量和/或功能的逐渐丧失，临床表现为高血糖。一旦高血糖发生，尽管进展速度可能不同，所有类型的糖尿病患者都有发展成相同慢性并发症的风险。未来糖尿病的个体化治疗，需要更好地描述导致β细胞死亡或功能障碍的各种缘由(8)。

1型糖尿病的潜在病理生理学特征比2型糖尿病更为明显。从对1型糖尿病患者一级亲属的研究中可以清楚地看出，两种或多种胰岛自身抗体的持续存在，几乎肯定是临床高血糖和糖尿病的预测因子。进展速度取决于首次检测出自身抗体的年龄、自身抗体数量、自身抗体特异性和自身抗体滴度。糖尿病临床症状发作前葡萄糖和 A1C 水平有明显升高，这使得在 DKA 发病前诊断糖尿病成为可能。可以确定1型糖尿病的三个不同阶段（表 2.1），并作为未来研究和监管决策的框架(8，9)。关于成人发病的缓慢进行性自身免疫糖尿病是否应被称为成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)，或者临床优先考虑的是认识到缓慢的自身免疫性的β细胞破坏意味着可能存在持续较长时间的少量的胰岛素分泌能力，还存在争议。就这一分类而言，由自身免疫β细胞破坏介导的所有形式的糖尿病都包括在1型糖尿病的分类当中。

表2.1 1型糖尿病分期(8，9)

2 型糖尿病中β细胞凋亡和功能障碍的途径在定义上不太明确，但通常在胰岛素抵抗的情况下缺乏β 细胞胰岛素分泌，似乎是共同的决定因素。已经在斯堪的纳维亚和北欧人群中发现并验证了这种异质性疾病亚型的特征，但尚未在其他种族和种群中得到证实。2型糖尿病与胰岛素分泌缺陷有关，胰岛素分泌缺陷与炎症和代谢应激等其他因素有关，包括遗传因素。未来糖尿病的分类方案很可能集中在潜在的β细胞功能障碍的病理生理学上(8，10，11)。

糖尿病诊断试验

DIAGNOSTIC TESTS FOR DIABETES

糖尿病可根据血浆葡萄糖标准诊断，即 75 g 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）期间的空腹血糖（FPG）值或 2 h 血浆葡萄糖（2 h PG）值，或 A1C 标准(12)(表2.2)。

表2.2糖尿病诊断标准

DCCT，糖尿病控制和并发症试验；FPG，空腹血糖；OGTT，口服葡萄糖耐量试验；WHO、世界卫生组织；2h PG，2h血糖。*在没有明确高血糖症状的情况下，诊断需要来自同一样本或两个独立测试样本的两个异常检测结果。

通常，FPG，75-g OGTT 期间的 2-h PG 和 A1C 同样适用于诊断测试。应该注意的是，各检测不一定在同一个体中均发现糖尿病（It should be noted that the tests do not necessarily detect diabetesin the same individuals。检测结果判断可以不一致）。2 型糖尿病一级预防干预的效果(13，14)主要在葡萄糖耐量受损（IGT）伴或不伴空腹血糖升高的个体中得到证实，不适用于孤立空腹血糖受损（IFG）的个体或由 A1C 标准定义的糖尿病前期患者。

相同的检测可用于筛查和诊断糖尿病，并检测糖尿病前期的个体(表2.2和表2.5)。糖尿病可以在任何临床情境中被识别--在恰好进行血糖检测的看似低风险的个体中、在基于糖尿病风险评估测试的个体中，以及在有症状的患者中。

空腹（FPG）和 2 小时血浆葡萄糖（2-h PG）

FPG 和 2-h PG 可用于诊断糖尿病(表2.2)。FPG和2小时PG检测之间的一致性是不完美的，A1C和葡萄糖检测之间的一致性也是如此。与FPG和A1C的切点相比，2小时PG值诊断出更多的糖尿病前期和糖尿病患者(15)。

A1C

推荐

2.1 为避免误诊或漏诊，A1C 的检测应使用通过 NGSP 认证和经糖尿病控制及并发症试验（DCCT）检测标准化的方法。B2.2 如果测得的糖化血红蛋白和血糖水平之间存在明显不符，应考虑由于血红蛋白变异（如血红蛋白病）干扰糖化血红蛋白检测的可能性，并考虑用无干扰的方法或血浆血糖的标准诊断糖尿病。B2.3 当有影响 A1C 与血糖相关性的病症时，如镰状细胞病、妊娠（孕中期和孕晚期）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、HIV、血液透析、最近失血或输血、或促红细胞生成素治疗，应该仅采用血浆血糖标准诊断糖尿病。B

应使用NGSP()认证的方法进行A1C检测，该方法应标准化或可追溯至糖尿病控制和并发症试验(DCCT)参考试验。尽管床旁检测（point-of-care）A1C 可能已经 NGSP 认证或美国食品和药物管理局批准用于诊断，但是并非是强制性要求进行检测能力的验证。因此，即时检测用于诊断目的，应仅在执行中-高度复杂性测试的许可的临床情况下考虑。如第 6 节“血糖目标”中所讨论的，即时检测 A1C 可更普遍地应用于葡萄糖监测。

与 FPG 和 OGTT 相比，A1C 具有几个优点，包括更大的方便性（不需要禁食）、更高的分析前稳定性，以及在应激和疾病期间更少受日常活动干扰。然而，这些优点可能被 A1C 在指定切割点的较低灵敏度、较高的成本、在发展中国家的某些区域中的 A1C 测试的有限可用性，以及某些个体中 A1C与平均葡萄糖之间的不完全相关性等所抵消。根据国家健康和营养检查调查（NHANES），诊断阈值≥6.5％（48 mmol /mol）的 A1C 检测数据仅诊断出使用 A1C、FPG 或 2-h PG 共同确定的糖尿病病例的 30％（16）。

当使用 A1C 诊断糖尿病时，重要的是要认识到 A1C 是平均血糖水平的间接指标，并考虑其他因素可能影响血红蛋白糖化，导致不依赖于血糖，这些因素包括 HIV 治疗（17,18）、年龄、种族/民族、怀孕状况、遗传背景和贫血/血红蛋白病。

年龄

作为推荐 A1C 诊断糖尿病的基础的流行病学研究仅包括成人群体（10）。然而，最近的 ADA 临床指南得出结论，A1C\FPG 或 2-h PG 可用于检测儿童和青少年的前驱糖尿病或 2 型糖尿病。（参见第 S20 页对儿童和青少年前驱糖尿病和 2 型糖尿病的筛查和检测，以获取更多信息）(19)。

种族/民族/血红蛋白病

血红蛋白变异体会干扰A1C的测量，尽管在美国使用的大多数检测不受最常见变异体的影响。测量的A1C和血浆葡萄糖水平之间的显着差异应促使人们考虑到A1C测定对该个体可能不可靠。对于血红蛋白变异但红细胞正常转换的患者，如有镰状细胞的患者，应使用不受血红蛋白变异体干扰的A1C测定。有关干扰 A1C 分析的最新列表，请访问 /interf.asp。

对于任何给定的平均血糖水平，普通血红蛋白变异体HbS 杂合的非洲裔美国人可能比没有这种特征的人 A1C 降低约 0.3％（20)。另一种遗传变异，X 连锁葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 G202A，由 11％的非洲裔美国人携带，与纯合子男性的 A1C 减少约 0.8％相关，而纯合子女性的 A1C 减少 0.7％（与没有变异的女性相比）(21)。

即使在没有血红蛋白变异体的情况下，A1C水平也可能因种族/民族而异，而与血糖无关(22–24)。例如，非洲裔美国人的 A1C 水平可能高于具有相似空腹和葡萄糖负荷葡萄糖水平的非西班牙裔白人（25），并且当用连续血糖监测时，对于给定的平均葡萄糖浓度，A1C 水平可能更高(26)。尽管存在相互矛盾的数据，但非洲裔美国人的果糖胺和糖化白蛋白水平可能更高，1，5-脱水葡萄糖醇水平更低，这表明他们的血糖负荷(尤其是餐后)可能更高(27，28)。A1C与并发症风险的关联似乎在非洲裔美国人和非西班牙裔白人中相似(29，30)。

改变A1C与血糖关系的其他条件

在与红细胞更新增加相关的情况下，如镰状细胞病、妊娠(妊娠中期和妊娠晚期)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(31，32)、血液透析、近期失血或输血或促红细胞生成素治疗，仅应使用血糖标准来诊断糖尿病(33)。在其他疾病情况下，如产后状态(34-36)、用某些药物治疗的艾滋病毒(17)和缺铁性贫血(37)，A1C检测可靠度低于血糖。

确诊

除非有明确的临床诊断(例如，患有高血糖危象或具有典型的高血糖症状且随机血糖≥200mg/dl(11.1mmol/l)，否则诊断需要来自同一样本(38)或两个独立测试样本的两个异常检测结果。如果使用两个独立的测试样本，建议立即进行第二次测试，可以是初始测试的重复，也可以是不同的测试指标。例如，如果A1C为7.0% (53mmol/l)，重复结果为6.8% (51mmol/l)，则确诊糖尿病。如果从同一个样本或两个不同的测试样本中分析时，两个不同的测试(如A1C和FPG)都高于诊断阈值，这就证实了诊断。另一方面，如果患者有来自两个不同监测指标的不一致的结果，则应重复做高于诊断切点的检测结果，同时考虑A1C测定干扰的可能性。诊断是在确认指标的基础上进行的。例如，如果患者符合 A1C 的糖尿病标准（两项结果≥6.5％[48 mmol / mol]）但不符合 FPG（<126 mg / dL [7.0 mmol / L]），则仍应考虑该患者患有糖尿病。

所有检测都具有分析前和分析变异性，因此异常结果(即高于诊断阈值结果)在重复时可能会产生低于诊断切点的值。这种情况可能出现在检查葡萄糖血样品保存在室温并且没有立即离心时（再次）检测 FPG 和 2 小时 PG 时。由于存在潜在的分析前可变性，血浆葡萄糖样品在提取后立即离心和分离至关重要。如果患者的测试结果接近诊断切点，医疗保健专业人员应与患者讨论疾病体征和症状，并在3-6个月内重复检查。

诊断

对于具有典型症状的患者，血浆葡萄糖检测足以诊断糖尿病（高血糖或高血糖危象的症状加上随机血浆葡萄糖≥200mg/dL [11.1 mmol/L]）。在这些情况下，了解血糖水平至关重要，因为除了确认症状是由糖尿病引起之外，它还将为管理决策提供信息。一些医疗服务提供者可能还想知道A1C，以确定患者患有高血糖的时间。表2.2列出了诊断糖尿病的标准。

内分泌代谢病疾病 @CK医学科普

内分泌代谢病知识架构 @CK医学科普

内分泌代谢病分级诊疗 @CK医学科普

PS：想入专业群的内分泌专科医生可以加微信CKKK1977；仅限内分泌专科医生；加微信请标明身份：XX医院-科室-姓名-职称，否则拒绝加群，入群后也请将群内昵称改为：XX医院-科室-姓名。专业群仅限内分泌专科医生交流学习，暂不对其他科室人员或患者开放。

其实能忍受上面如此枯燥的专科内容并且看到这个“PS”的，基本只剩下内分泌的专科医生了

，但是，如果你是非内分泌专科医生，竟然也对这些内容如此感兴趣以至于看到了这两段PS的内容，甚至还想加群，那就按照PS中的步骤来吧，欢迎你

如果觉得《指南共识 l ADA诊疗标准-糖尿病分类与诊断-概述（02-1）**》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！