点击箭头处“体外诊断POCT论坛”，关注我们哦！！
ELISA 测定的阳性判断值, 通常是将大量阴性和阳性人群的测定数据进行统计分析后确定的, 其确定依据为判断结果的假阳性和假阴性率最低。在阳性判断值周围一定范围内之外的测定结果可归为可疑, 亦即ELISA 测定的“灰区”。“灰区”的大小可用统计学方法确定。测定结果处于“灰区”的样本, 可通过确认试验或追踪检测来确定到底是阳性还是阴性ELISA“灰区”是把定量分析的正常值范围引入定性分析而建立的概念。
灰区的设置有二种: (1)CO × (1±C) , C 为该试剂的批内C (一般在15%～ 20% 间) ; (2)CO ±2S, S 为实验室做室内质控ROC 的S。
如果觉得《ELISA 检测方法灰区结果原因分析总结》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
