通过优先审评的药品活的还好吗？
一批又一批的拟纳入优先审评名单公布，随之而来的是一大波优先审评的药品获得批准上市，优先审评是基于临床急需、优势显著的药品，辣么，这些药品上市后，真的能起到应有的替代作用吗？本期，就让小编带领大家看一看通过优先审评的新药在市场中到底活的咋样？
筛选标准：1月~8月获批上市药品，且在艾美达全国样本公立医院中存在两家以上企业生产销售的药品。
枸橼酸咖啡因注射液
枸橼酸咖啡因注射液为国际上唯一被批准的治疗早产儿呼吸暂停的药物。于1997年12月31日在法国获准用于治疗早产新生儿呼吸暂停。1998年9月获得美国孤儿药资格，并于1999年9月21日获得美国FDA上市许可。目前，在欧美地区，枸橼酸咖啡因制剂已成为临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物。国外儿科教科书将枸橼酸咖啡因制剂列入治疗早产儿呼吸暂停的首要药物。枸橼酸咖啡因注射液及口服溶液也已被当前世界卫生组织核心基本药物标准目录以及儿童基本药物标准目录明确收载，并成为国外新生儿重症监护室（NICU）的常用药物之一。
原研由意大利凯西研发，阿尔法韦士曼生产，全国中标价中位数为206元（1ml：20mg）。本次通过优先审评于10月获得上市的成都苑东生物制药股份有限公司研发生产的枸橼酸咖啡因注射液，中标价为199元（1ml：20mg）。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，阿尔法韦士曼在购药总金额为5896万元，在前三季度为5388万元，成都苑东生物制药为203万元。虽然有所预期，但是还是令小编感到意外的是，成都苑东生物制药的枸橼酸咖啡因注射液在第一季度便有了销售数据体现，涉及14个省份直辖市，速度还是令人感到欣喜的，虽然仅有3.6%份额吧，但是相信未来将会有更大的增长空间。
吉非替尼片
大名鼎鼎的吉非替尼仿制药由齐鲁制药研发，于年底获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。在国家药品谈判品种中，吉非替尼原研药由月均用药费用一万五降到七千元左右，全国中标价为2358元/盒。作为首仿品种，齐鲁制药的吉非替尼全国中标价中位数1680元/盒，价格竞争优势还是比较显著的。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，齐鲁制药的吉非替尼在第一季度便有销售体现，截止到第三季度，吉非替尼已占据了8.5%的份额。吉非替尼已进入新版医保目录，相信将在放量。
注射用醋酸卡泊芬净
注射用醋酸卡泊芬净针对成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）可用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。注射用醋酸卡泊芬净是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物，其作用机制为阻止真菌细胞壁的形成。
原研由默沙东生产销售，全国中标价中位数为1591.29元（50mg），恒瑞注射用醋酸卡泊芬净全国中标价中位数为1489元（50mg）。目前，注射用醋酸卡泊芬净尚未进入医保目录。
江苏恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净在1月获得上市批准，在艾美达全国样本公立医院数据库显示，江苏恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净在第二季度有销售体现，前三季度购药总金额293万元，占据了0.67%的市场份额。虽然进入市场速度相当的快，但是想要挤占原研默沙东的市场份额，还需要一定的时间。
左乙拉西坦注射用浓溶液
左乙拉西坦被认为是治疗癫痫的“金标准”，于1999年在美国首先以片剂形式上市，最初被用于成人部分性癫痫发作，随后其溶液剂、注射液、缓释片也先后上市。本次批准进口的为比利时优时比制药公司(比利时联合化工)生产的左乙拉西坦注射用浓溶液，适用于儿童癫痫患者。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，优时比的左乙拉西坦占据了98.8%的市场份额，目前有片剂和口服溶液剂有销售体现，其中片剂占据了90.5%的市场份额。看来，原研的还是老大。
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊/片
富马酸替诺福韦二吡呋酯用于HIV-1感染和慢性乙型肝炎，原研为吉利德。本次获批共有三个仿制药，其中福建广生堂药业获批适应症为慢性乙型肝炎，安徽贝克和正大天晴为艾滋病。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，吉利德生产的替诺福韦二吡呋酯购药总金额为1.1亿元，在国家医保谈判后，在前三季度便已达到1.9亿元，增长率有望翻倍。其中，成都倍特药业于第二季度有销售数据体现，福建广生堂和齐鲁制药在第三季度有销售数据体现，安徽贝克和正大天晴尚未在全国样本公立医院中有销售数据，鉴于其适应症为抗艾滋病药物，预计在传染病相关医院有一定体现。
虽然仿制药进入市场的不少，但是对于搅动原研药地位还是有点儿蚍蜉撼树的感觉，或许我们能从中标价方面得到某种暗示。
吉利德的替诺福韦二吡呋酯在参加国家药品谈判，最终价格为490元/盒（0.3g*30），而同样剂型规格的成都倍特药业产品全国中标价中位数为472.6元/盒（0.3g*30），福建广生堂药业为449元/盒（0.3g*30），安徽贝克生物为426.08元/盒（0.3g*30），齐鲁制药为455元/盒（0.3g*30），正大天晴为430元/盒（0.3g*30）。
这么一堆数，相信童鞋们也已经看晕了，那么我们还是用图说话。仿制药与原研药价格相差还是有一定幅度，虽然幅度不大吧，但是到医保患者那里，已经基本上看不出来价格差异了。一百来块钱的药品，仿制与原研差了几块来钱，您说患者选谁？如果没有医生强烈推荐的话，搁小编我就选择原研药。
并且，当下进口药也已经意识到，不降价就会失去市场，纷纷示好降价。这对于国内高质量的仿制药来说就比较尴尬了，高质量的仿制药必然建立在相对较高的成本上，而此时定价与原研药无显著差异，拼价格是没辙了，还是在市场推广方面下下功夫吧！
洛索洛芬钠凝胶膏
洛索洛芬钠 (LoxoprofenSodium)系由日本三共株式会社研发，现为日本非甾体抗炎药中销量第一的品种，是继氟比洛芬之后上市的第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药 (NSAIDs)，本身无生物活性，经皮肤吸收后在体内代谢成 trans-OH型药物，抑制前列腺素的生物合成。临床前和临床研究证实，洛索洛芬钠的镇痛效果比布洛芬、酮洛芬、吲哚美辛、萘普生强10～20倍，消炎和解热作用优于或等同于萘普生、吲哚美辛、酮洛芬和氟比洛芬，且起效更为迅速。
本次获批的洛索洛芬钠凝胶膏是由湖南九典制药研发生产的国内首仿独家剂型，目前市场中存在洛索洛芬钠贴剂，由上海朝晖药业有限公司和第一三共生产销售，且两家全国中标价基本不分上下，均在14.4元/贴左右。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，通用名洛索洛芬前三季度购药总金额八千万元人民币，其中贴剂仅占据1.3%的市场份额，第一三共占据其中的1.23%，上海朝晖药业0.07%。也就是说，洛索洛芬钠贴剂在样本公立医院数据库中，前三季度仅有一百万的购药总金额。
湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶膏尚未有中标信息，但是照现在的市场格局，想要打开一片天地还是困难重重，下一棒接力就需要交给市场推广了。
注射用阿奇霉素
阿奇霉素可谓是老品种了，本次通过优先审评获得批准上市的海南普利制药生产的注射用阿奇霉素，尚未有招标价信息。除已批准的注射剂外，海南普利还有用阿奇霉素的干混悬剂和胶囊剂。
在艾美达全国样本公立医院数据库中，前三季度阿奇霉素购药总金额为4.2亿元，其中有15种剂型有销售体现；冻干粉针剂占据大头--37%，其中东北制药集团股份有限公司占据了35.97%份额。
前几日总局发布关于注射剂的一致性评价征求意见稿，让原本看似“遥远”优势的海南普利制药迎来了“眼前”的春天。目前，国内企业通过美国认证的注射用阿奇霉素仅有海南普利制药一家，按照预期，普利制药理应在市场中大放光彩。
但是，在以往很多期盘点中，CFDA认定的好产品，在市场中不一定能获得好产品相应的待遇，比如招标啊、采购啊、二次议价啊……企业需要放心的是，你并不孤单，且市场中的坑是连环坑。
总局已着手从源头整顿制药行业，以后民众用不上好药新药的锅总局就不背了，下一个“中奖”的机构是谁，相信大家也都心如明镜，让我们拭目以待吧。
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