1月6日,国家卫生健康委员会医政医管局发布公告称,结合肝癌诊疗理念的变化,以及新药品和新技术的发展,该委形成了《原发性肝癌诊疗规范(版)》(以下简称:《规范》)供临床使用。
值得一提的是,在新版《规范》中,肝癌治疗创新疗法90Y微球疗法因其良好的疗效再次被纳入国家肝癌诊疗规范,为晚期肝细胞癌患者提供优效选择。
记者了解到,目前90Y微球疗法尚未在中国获得上市批准。港股上市公司远大医药此前联手鼎晖资本收购澳洲sirtex公司,将其全球独家治疗恶性肝肿瘤的放射介入性医疗产品90Y微球疗法 SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球 (以下简称Y-90树脂微球)产品纳入旗下,并推动Y-90树脂微球在中国的注册及落地工作。
一位行业人士向记者表示随着国家对创新支持力度的增大,以及药品器械审评审批提速等,该创新疗法有望加速在国内上市。
90Y微球疗法临床价值获认可 有望填补中国肝癌临床治疗的空白
我国是肝癌大国,中国肝癌病人5年生存率仅为12.5%,显著低于邻国日本,提高肝癌规范化诊疗水平是改善这一状况的重要举措。
创新药物的引入将提高我国肝癌诊疗水平,为患者提供最大程度的生存获益。 在行业人士看来,作为创新疗法,此次90Y微球疗法纳入《规范》将有助于填补中国肝癌临床治疗的空白。
据了解,对于早期肝癌,根治性切除,即肝切除、肝移植是获得较好疗效的关键,不过对于大部分的肝癌患者而言,70%-80%的人确诊时已属于中晚期,失去了外科手术机会。
一位行业人士向记者介绍,近年来,国际上公认的更为先进的钇[90]内放射治疗手段,因其副作用小,是一种接近一线的治疗选择。适合一些无法接受手术、射频消融术或不适合经导管动脉化学栓塞(TACE) 等治疗的肝癌病人。
远大医药公司人士介绍,公司引入的Y-90树脂微球采用了新型小颗粒技术将放射物直接传送到受影响的肝组织,通过最佳的肿瘤覆盖而最大限度控制疾病,对于晚期肝癌治疗具有良好疗效,副作用小,能够延长肝癌患者的生存期。
记者从远大医药处获悉,Y-90树脂微球主要应用于晚期肝癌,已经在美国、欧洲等地区上市多年,在50多个国家累计治疗超过10万人次,该产品已经进入欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和美国国立综合癌症网络(NCCN)治疗指南推荐。
外延式并购渐次落地 开发中国肝癌市场潜力
数据显示,全球每年新发肝癌约70万例,其中一半肝癌患者都在中国。一位投资人士介绍,远大医药收购的Y-90树脂微球在中国有着巨大的市场潜力。
记者了解到,由于Y-90微球尚未在中国大陆获批上市,国内的晚期肝癌患者目前只能去海外接受Y-90微球产品的治疗,价格昂贵。
Y-90树脂微球的获批上市将大大提升我国肝癌患者对创新疗法的可及性。在一定程度上减少患者的就医成本。 一位专家表示。
对于远大医药而言,引入的创新药产品获得《规范》认可,意味着该疗法的临床价值得到了专家委员会的认为,这将有助于产品获批上市后的商业化进程。
中泰国际发布的研究报告认为,远大医药近年来一直通过外延式收购及自主研发布局创新药,公司储备的多个高技术壁垒新药正逐步进入收获期,收购的Y-90树脂微球有望上市,预计中国市场渗透率达5.5%,五年实现收入2-3倍数增长,预期达到20亿元以上。
责任编辑：kj005
如果觉得《90Y微球疗法纳入新版肝癌诊疗规范 远大医药外延式并购成果获认可》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
