武田制药将以23亿美元的价格将其日本OTC及保健品业务出售给黑石集团，该公司将继续剥离非核心业务部门，以减少其以620亿美元收购 Shire Plc所积累的债务。
武田以23亿美元出售日本OTC及保健品业务
今天上午，武田制药正式宣布，将以23亿美元的价格将其武田消费者保健有限公司（TCHC）出售给黑石集团，该公司将继续剥离非核心业务部门，以减少其以620亿美元收购 Shire Plc所积累的债务。
此次销售中的产品组合包括各种非处方药和保健产品，比如其最畅销的产品Alinamin和日本首个维生素B1制剂，以及感冒药Benza。该产品组合在产生了超过600亿日元（约5.37亿美元）的收入。
黑石集团打算与TCHC现有管理层一起发展业务，并继续雇用其员工。BioSpace上周首次报告了拟议的交易。预计该交易将在3月底完成。对于黑石而言，这是继收购AYUMI Pharmaceutical之后日本医疗行业的第二笔私募股权交易。
“ TCHC处于有利位置，可以在日本发展其既有品牌，并推出新的和扩展的产品系列。黑石日本私募股权负责人坂本厚彦在一份声明中说：“我们认为TCHC在日本乃至整个亚洲都具有巨大的潜力，我们相信黑石集团的全球网络和专业知识可以加速TCHC的增长。”
该交易将为TCHC提供必要的“所有权，资源和战略重点”，以使该部门蓬勃发展并满足其客户群的需求。此举还使这家日本制药巨头可以将财务重点放在公司的核心治疗领域。
出售其在日本的消费者保健业务的决定是由于在继续支持该业务同时又支持其自身的核心治疗问题方面存在困难。在没有通过额外投资来确保其持续增长的财务状况的情况下，保持业务不明智。
自收购夏尔以来，武田一直致力于减少在这笔交易中承担的300亿美元债务。该公司已经剥离了多个资产和业务部门，其中包括今年的三笔重要交易。
最近，总部位于韩国的Celltrion以2.78亿美元的价格购买了在亚太市场出售的处方药和非处方药组合，其中包括处方药Nesina，糖尿病治疗药和高血压药Edarbi。
此外，该公司还以约6.7亿美元的价格将欧洲的非核心产品出售给了Orifarm Group。该交易包括在丹麦和波兰的两个生产基地。Hypera Pharma收购了3月份在拉丁美洲出售的产品，价值约8.25亿美元。
KEYTRUDA在日本获得两项新批准
Merck公司今天宣布，其抗PD-1治疗药物KEYTRUDA已获得日本PMDA的两项新批准。
KEYTRUDA单一疗法现已获准用于治疗肿瘤为PD-L1阳性，并在化疗后进展为完全无法切除，晚期或复发的食管鳞状细胞癌（ESCC）的患者。
KEYTRUDA已获批准以每六周（Q6W）400 mg的额外推荐剂量使用，在所有成人适应症中以30分钟的时间静脉内输注，包括KEYTRUDA单一疗法和联合疗法。除了当前每三周200毫克的剂量（Q3W）之外，还将提供此新的剂量选项。
获得这些批准后，KEYTRUDA在日本拥有针对7种肿瘤类型以及MSI-H肿瘤的13种适应症。
这次的批准是基于全球3期KEYNOTE-181试验结果。在该试验中，与化学疗法（紫杉醇、多西紫杉醇或伊立替康）相比，
KEYTRUDA单药治疗的总体生存期（OS）有所提高复发或转移性ESCC患者的肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）（HR = 0.64 [95％CI，0.46-0.90]）；
KEYTRUDA的中位OS为10.3个月（95％CI，7.0-13.5），而化疗为6.7个月（95％CI，4.8-8.6）。
“在日本，超过90％的食道癌是鳞状细胞癌。患有晚期疾病的患者预后很差，因此迫切需要新的治疗选择。” MSD日本总裁Jannie Oosthuizen说道。“这些批准加强了我们对创新研究的承诺，该研究将继续帮助日本的更多癌症患者。”
美国FDA批准安进的KYPROLIS与DARZALEX、地塞米松联合治疗，用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的一次和两次每周给药方案
安进公司KYPROLIS已经收到了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，包括将其与DARZALEX（daratumab）和地塞米松（DKd）联合使用。
此次批准是基于CANDOR试验。该研究达到了其主要终点，DKd患者的疾病进展或死亡风险降低了37％（HR = 0.63；95％CI：0.464、0.854；1面p值= 0.0014）。
这项公开标签的多队列1b EQUULEUS试验支持将KYPROLIS的处方信息扩展到DKd方案中每周一次的KYPROLIS给药，该试验在R/R MM患者中评估了DKd的安全性和有效性使用KYPROLIS每周一次的给药方案。
诺华Spartalizumab与Tafinlar、Mekinist联合的 III 期综合试验未能达到黑色素瘤的主要终点
诺华宣布，将其spartalizumab单抗与Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合进行的 III 期COMBI-I试验未能达到黑色素瘤的主要终点。
具体而言，该试验不符合研究者评估的无进展生存期的主要终点。
“虽然COMBI-I试验并未达到其主要终点，但研究结果为我们提供了有价值的见解，即研究性免疫疗法spartalizumab在未来的癌症治疗组合中可能发挥的作用，并强调了Tafinlar + Mekinist先前对于这些患者的重要性，”诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官约翰·蔡说。
他继续说：“诺华公司通过不断的研究仍致力于治疗黑色素瘤患者，我们将继续向世界各地的患者提供经过批准的Tafinlar + Mekinist联合疗法。”
COMBI-I是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，针对以前未经治疗的无法切除或转移的BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者进行的。该试验分为三个部分，今天的数据来自第3部分。
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