【欧洲时报周文仪编译】据法新社2月4日报道，法国许多妇女在怀孕期间服用抗癫痫药物“帝拔癫”（Dépakine），导致许多胎儿在子宫内接触药物后出生时先天性畸形。负责调查“帝拔癫”上市销售情况的预审法官3日晚宣布以“严重欺骗和过失伤人”罪名控告生产此药的萨诺菲（Sanofi）制药集团。
律师指出，有40多名受害家庭提出了刑事控告，而实际受害者多达数千人。（图片来源：法新社资料图）
抗痉挛药受害小孩家长援助协会（Apesac）5月提出申诉程序后，法官于同年9月启动调查，目的是确定自1995年至4月期间，萨诺菲集团是否在“服用此药必然面临的风险上有欺骗行为，以及在该药的使用对人体健康有危险的后果方面是否曾采取谨慎措施”
“帝拔癫”药物的主要活性成分是丙戊酸钠（Valproate de sodium），1967年在法国开始销售。这是一种抗癫痫药，也用来治疗躁郁症。但妇女怀孕期间服用此药引起胎儿先天性畸形的风险很高。
受害家长协会的律师表示，“该案出现了大反转，此前没有很大的进展。萨诺菲一直否认自己的责任，但这个立场愈来愈难成立”。律师指出，有40多名受害家庭提出了刑事控告，“实际受害者多达数千人”。
萨诺菲集团的声明称，“将继续与司法当局全面合作，对程序的后续胸有成竹”，“将运用所有的辩护力量证明萨诺菲遵守了药物信息通报和公告义务，也表现了透明度”。
一些受害小孩家长最早于提出控告，同年5月，检察院启动了预备性调查，接着启动了预审调查。
社会保险福利事务总监察署（IGAS）2月的一份报告指出，萨诺菲集团的“反应迟钝”，在已知该药对怀孕女病人有风险方面信息通报工作不足。法国国家医药安全局（ANSM）也同样指出萨诺菲集团的缺失。
怀孕妇女服用“帝拔癫”，引起胎儿畸形的风险高（10%左右），引起小孩智力延迟发展、行走能力延迟发展以及患自闭症的风险也非常高，高达40%。
萨诺菲集团坚称一直遵守信息通报义务，从1980年代初起就向卫生当局通报了有关胎儿畸形的风险，从起就通报了有关影响胎儿神经发育的风险，但当局没有立刻反应。
据疾病保险机构和法国国家医药安全局估计，自1967年以来，“帝拔癫”和其衍生药物在全国引起2150至4100个小孩先天性畸形，16600至30400个小孩患神经病症和发育迟缓疾病。
和间，法国生育年龄（15-49岁）妇女使用丙戊酸钠的数已减少25%，有12.5万人，减到6.3万人，其中5.6万人是治疗躁郁症。
政府设立“帝拔癫”受害者赔偿基金后，第一批受害者获得了赔偿，其中一名男子去年5月获得130万欧元损失赔偿。
这名受害人已20岁出头，与母亲住在法国南部。他的母亲在怀孕期间服用了“帝拔癫”，导致他一生受罪。他患有先天性心脏畸形、自闭症、生活无自理能力。
受害者援助协会指出，这笔赔偿金额看起来高，其他大部分受害人的赔偿金额远远不及这个数字，只有“零、3万欧元或10万欧元”。
（编辑：顾砚）
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