河南日报客户端记者 陈学桦 河南报业全媒体记者 姬姣姣
4月30日,记者从武陟县疾控中心获悉,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所共同研发的新冠病毒灭活疫苗获批启动临床试验,武陟县疾控中心被确定为新冠病毒灭活疫苗首批临床试验点,目前已进入Ⅱ期临床阶段。
据悉,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验于4月12日在武陟县顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”,采用序贯入组方式逐步推进,在中年龄段确认安全后,向高年龄段和低年龄段扩展,剂量则从低剂量向高剂量递增。
“针对I期临床试验已确认安全性的年龄段和剂量组,启动了Ⅱ期临床试验,主要探索疫苗接种的程序。这样既提升了速度,又保证了标准不降低、流程不减少,确保质量与安全。” 武陟县疾控中心主任裴军利介绍道。截至4月29日,已有208名志愿者接种完毕,目前安全性良好,观察仍在持续进行中。
编辑:张海燕
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