(人民日报健康客户端记者 王永文)4月8日,国家药监局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》,决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书的不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。旨在进一步保障公众用药安全。
国家药监局官网截图
根据公告,根据公告,此次修改说明书的涉及硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、冻疮膏等18种药物。
其中,修订后的18种药品“禁忌”项均包含“大面积皮肤损害者禁用本品”。另外冻疮膏、硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等药品在“注意事项”中增加避免用于3岁以下儿童;丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在“禁忌”项中增加3岁以下儿童禁用。
记者查询国家药监局官网发现,18种含硼酸及硼酸盐药品在涉及45个批准文号。其中,冻疮膏有20个批准文号,涉及马应龙药业集团股份有限公司、重庆科瑞等20家药品生产企业。硼酸软膏有11个批准文号,涉及广州白云山、哈药集团制药总厂等11家药品生产企业。
“例如硼酸氧化锌冰片软膏,该药中含有硼酸,氧化锌和冰片,主要外用于湿疹,亚急性皮炎等,尤其是婴幼儿湿疹高发,应用比较普遍”武汉大学人民医院主任药师罗顺德告诉人民日报健康客户端记者,使用过程也会伴随一些过敏现象,例如皮肤刺激,烧灼感等,但过去的说明书对此描述比较简单且含糊,所以需修改补充,达到安全用药的目的。
公告要求,临床医师、药师应当仔细阅读硼酸软膏等药物说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益和风险分析。同时,患者也应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读药品说明书。
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