来源:财华网
【财华社讯】康方生物-B(09926-HK)公布,中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开啟评价公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)加含铂化疗联合╱不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的全球性III期临床研究。这是中国首个一线宫颈癌双免疫疗法的III期临床研究。
近日,公司成功举办了该全球性III期临床研究的专家研讨会,来自包括中国、美国、欧洲和澳大利亚等全球知名妇科肿瘤研究机构的众多专家学者出席。研讨会回顾了中国、美国、欧洲和澳大利亚治疗宫颈癌的现状,总结了Cadonilimab在前期多个肿瘤适应症临床研究的成果,并就Cadonilimab开展全球性III期临床试验的框架方案进行了详细讨论。
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