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去香港打九价宫颈癌疫苗的历史有可能要结束了?

时间:2021-03-29 16:00:04

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去香港打九价宫颈癌疫苗的历史有可能要结束了?

好消息!继二价和四价的宫颈癌疫苗(即人乳头瘤病毒疫苗,简称“HPV疫苗”)先后在国内上市后,默沙东公司的九价疫苗也提交了上市申请,并在近日获得国家食品药品监管总局的受理。

九价HPV疫苗与二价和四价疫苗相比,有什么不同呢?九价HPV疫苗来了吗?21岁的小严正在昆明市妇幼保健院接种二价和四价的HPV疫苗,她已经听说了九价HPV疫苗将进入国内的消息。

小严:“我觉得如果九价HPV疫苗进入国内,它预防的更多,以后我也考虑会去打。”

,二价和四价HPV疫苗相继登陆我国,分别在8月和11月进入昆明。但是仍有不少女性前往香港接种九价HPV疫苗。九价HPV疫苗能预防哪些HPV宫颈癌病毒呢?它比二价和四价HPV疫苗更好吗?昆明市妇幼保健院预防保健科主任 陈岚:“九价HPV疫苗覆盖的HPV的血清型更广泛,它对宫颈癌的预防可以覆盖90%左右的宫颈癌,比原来的二价、四价,覆盖了更多的病毒的血清型。”

目前,在国内获批的宫颈癌疫苗接种年龄段,二价疫苗是9到25岁的女性,四价疫苗是20到45岁的女性。由于目前九价疫苗还没有进入中国市场,因此还无法确定它获批的年龄段。专家表示,到底选择哪种HPV疫苗好,还需要考虑多方面因素。

昆明市妇幼保健院预防保健科主任 陈岚:“不管二价、四价和九价,都是对女性宫颈癌非常有益的一级预防措施,总之希望九价尽快进入中国市场,为广大女性带来保护。”

宫颈癌疫苗是近年来关注度最强的疫苗数据

据中国国家癌症中心公布的数据,我国宫颈癌新发病例约为9.89万例,死亡病例约为3.05万例。也因为这样的原因,宫颈癌疫苗是个大品种,,默沙东宫颈癌疫苗的销售额达了23.08亿美元。

4月23日,国家食药监局药品审评中心对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。君实、信达、恒瑞、默沙东等4家公司的PD-1新药上市申请均被纳入优先审评。其中,默沙东4月20日在中国提交的九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又称宫颈癌疫苗)的上市申请也进入了名单。

获批的九价疫苗,可预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。相比二价、四价,九价的保护范围更广、保护率更高。

九价宫颈癌疫苗多少钱?

从价格的角度来看,目前,国内二价苗每支600元左右,四价苗800元左右;香港的价格,四价苗每支1000港币左右,九价苗1200港币左右。预计默沙东九价苗国内的价格会参照香港的定价,每支在1000元左右,也即高于每支高于四价苗200元,未来国内九价宫颈癌疫苗的市场规模会超过4价疫苗。

疑 问

01

HPV疫苗 “价”越高是不是代表疫苗更好?

“价”越高,代表疫苗覆盖的病毒细分种类越多,覆盖面越大,预防效果会更好。

目前还没有针对二价、四价、九价疫苗临床保护力直接比较的研究。中国多中心流行病学研究相关数据显示,HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。

在中国人群中,四价疫苗包含的16型HPV病毒感染率达76 .7%,18型HPV病毒感染率达7.8%,而九价疫苗包含52、58型HPV病毒均是2.2%。

02

如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?

如果已经感染HPV病毒,但感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别不一样的,也有保护作。如感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别一样,则注射疫苗就无作用,需要等体内病毒清除完毕后再注射疫苗。

03

九价要来了,还有必要注射二价、四价吗?

年满9岁,但未满20岁的女性建议先注射二价疫苗。年龄20岁以上的女性,可直接注射四价疫苗。

现在注射了四价疫苗,等九价疫苗进入国内市场后能否在注射九价疫苗?可以!两者并不冲突!

04

注射了疫苗是否就能完全避免疾病?

无论是二价疫苗还是四价疫苗,以及还未在内地上市的九价疫苗,都无法完全针对所有的HPV亚型病毒。接种了疫苗并不代表对HPV病毒完全免疫,仍旧有患上宫颈癌的可能。

宫颈癌还有不少致病因素,过早性行为和多次分娩都是要因。初次性交年龄小于15岁患宫颈癌的平均年龄,要比初次性交年龄大于20岁的提早3.1岁。此外,性伴侣越多,患宫颈癌的风险性也越高。

注射疫苗是宫颈癌的一级预防屏障。对于21岁以上的女性或有性生活3年以上的女性,无论是否接种HPV疫苗,建议至少每两年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查。如果发现病变,要立刻就医治疗。

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