半岛全媒体见习记者 吕华
如果人类能够提前预知自己患癌的几率，是不是就会少一些生离死别？如果疫情发生时能够快一点检测出已被感染的人群，是不是就会有更多人免于灾难？
青岛君研生物科技有限公司（简称“君研生物”）成立于3月，是一家集生物技术研发、技术转让、技术咨询于一体的高新技术企业。作为青岛本土的生物技术企业，诞生仅一年多的君研生物不断进行技术革新，目前已经先后取得了检验科的生化检测试剂和免疫检测试剂、初步涉及分子检测试剂的临床许可，又在此次新冠疫情之中先后研发出了恒温扩增PCR检测技术、一次性病毒采样管及胶体金新冠检测试纸，为全球疫情检测工作贡献出了攻坚力量。
分子检测攻破癌症筛查
君研生物的董事长姜文彬是位土生土长的青岛人，大学时，他学习的是化工与制药专业。大四毕业那年，原本打算出国留学的姜文彬，却因为身边两位重要的人先后被确诊为癌症，改变了自己既定的打算。“这件事对我的打击很大，明明前一秒的生命还是鲜活健康的，后一秒就被宣判了死刑。”深思熟虑之后，姜文彬决定投身癌症研究事业。“我不想到生命最后一天发现对我们的死敌癌症还毫无攻克，所以无论多难我也要投身癌症研究事业。”
决定了就努力埋头苦干，和连续两年，姜文彬都在大学老师的工作室里钻研有机化工和生物检测类产品放大化生产，从零开始为自己做好了生物技术储备。两年的时间，姜文彬接触到了很多行业前沿技术，也想明白了怎样将生物技术转变为产品并推向市场。
底，学成归来的姜文彬和两个朋友在家乡青岛组成了自己的科研团队，三个人以给企业做外包的形式，开启了研发生产疾病检测试剂的第一步。“大企业有我们缺乏的硬性条件，比如资金、场地，我们有他们没有的技术，一开始我们就是这样完成团队的初始运转的。”
底，姜文彬的科研团队已经获得了检验科的生化检测试剂和免疫检测试剂两类试剂研发的突破，但却在和癌症筛查相关的分子检测试剂上陷入了窘境。“资金短缺、市场信任度低、获得生产许可证难，前两种试剂的生产许可证是省内审批，而分子检测必须由国家审批，国家不给通过的话，产品根本无法进入市场。”面对这些问题，姜文彬经常彻夜失眠。“厂房限制、超净车间限制、体系限制、流程限制，那时候我常常自我安慰，至少我们的大方向没有出错，只要坚持下去，就能看到希望。”
终于，咬牙坚持盼来了转机，，湖北招商局主动联系到了姜文彬的团队，答应为他们提供生产场地和各类医疗领域优惠政策，同时，学生时代便与他交好并保持技术交流合作的美国UCLA和日本的筑波大学也向他抛来了“橄榄枝”。姜文彬抓住机会，创立了君研生物。“崂山区政府这边资助了我们高层次人才创新创业中心这块场地，免费给了我四间办公室，我就把商务和研发放在了青岛。湖北黄石当地政府则免费给我提供了三年的高新园区场地，接近4000平米的厂房用来生产。”
如今，君研生物研发的各类分子检测试剂、恒温扩增核酸检测平台、抗体和抗原检测以及个人自检设备试剂都已经跨越了国界，进入了欧洲和东南亚多国的临床，用于癌症、艾滋和新冠病毒的检测与筛查。
赌对路线顺势转型
今年大年初二，还没陪家人过完年的姜文彬收到了青岛市卫健委的通知：复工生产核酸检测试剂盒。姜文彬立马挑选了10名技术骨干展开研发工作，最累的时候每天只能休息4个小时。“青岛能够具备核酸试剂研发工作的公司实在是有限，所以这个核酸检测技术是比较稀缺的。”
从接到通知到生产出新冠病毒核酸检测试剂（“恒温扩增法”），君研生物仅用了5天的时间。“我们并不是直接就开发出这个‘恒温扩增法’的，而是将之前我们用于癌症筛查的初步设计分子检测试剂的引物修改了一下核酸序列，套用在新冠病毒上，没想到非常合适。”姜文彬认为，疫情当时，非常时期，就需要赌一把。““恒温扩增法”属于初步设计分子检测的大类，很幸运我们赌对了。”
“恒温扩增法”方法学与传统荧光定量PCR法相比，在技术上取得了明显优势，使得高通量、低成本、分布式筛查和诊断成为可能。“传统荧光定量PCR检测时间约为2.5-3小时，恒温扩增法可以做到最快15分钟出结果。”姜文彬表示，与年初时相比，不到一年的时间，“恒温扩增法”的检测速度又加快了30分钟。如今，君研生物开发的“恒温扩增法”已经拿到了CE认证，连续出口欧盟、东南亚、南美等地区，并成功中标欧洲多国卫生部采购项目。
其实，“恒温扩增法”的研发能够在如此短的时间内取得如此成效，也不单单只有运气的成分。早在，还在做技术预研的姜文彬就通过美日高校接触过“恒温扩增法”，“当初叫lamp法，算是‘恒温扩增法’的前身，两者同属于分子检测大类，最早是从日本引进的。”从学生时代就和日本筑波大学医学部实验室交好的姜文彬，本来是打算运用该方法学研究其他疾病的筛查，却万万没想到会被突如其来的疫情打乱了计划。“其实在疫情之前，我们就预测到分子检测是一项早晚都会普及的技术，所以就提前上线了这个项目，没想到碰到疫情，国家开始大力支持，之前搭建一个分子实验室至少需要一年半，现在只需一个月就能搭建完成。”
国难当头，什么都没有国家和人民的生命安全来得更重要，姜文彬带领君研生物顺势转型，抽出公司八成的人力积极应对新冠。从年初疫情爆发到现在，君研生物已经在技术指导、原料提供以及成品生产层面调度和配合上下游产业链完成150万人份的核酸试剂盒和100万人的的病毒采样管的生产。
为疫区出人、出力、出技术
疫情爆发之初，需要大量的专业技术人员，尤其是在核酸检测这块，缺乏太多的前人之鉴。作为一个老本行就是分子检测的生物科技公司，君研生物给湖北提供了强有力的技术支持，“疫情最严重时，我直接跟湖北那边的疫情防控最高指挥部对接，他们说哪个地方缺人手，我这边就直接派人过去进行技术指导，或者帮助他们把整个过程给协调好，基本上每天都会抽出七八个人去各个口帮忙。”帮助指导核酸检测的流程，帮助指导生产采样管，能帮得，君研生物一定尽全力去帮助。“正好我们有这个能力，也是我们这个行业能尽得上力的，那就尽力而为去帮吧。”
今年8月中旬，国家下达新一轮检测标准，“十混一”一次性病毒采样管获得国家许可，君研生物一次性病毒采样管的生产也按下了加速键。“十个采集拭子放在一支试管里统一检测，万一检测出了阳性，再把这十个人挨个进行二轮筛查，这样一来，生产效率和检测效率都提升了10倍，检测成本、被检测人员的痛苦性都大大降低了。”
效率高、成本低、痛苦少，技术的提高对大规模的核酸检测来说无疑是雪中送炭。 10月12日到14日，青岛迎来了一场大规模的核酸检测，君研生物的全体人员又冲在了检测第一线。“我们负责为青岛提供一次性病毒采样管，当时湖北的生产基地已经全员出动，员工分4轮倒班，24小时连轴转，生产量最高一天能达到10万人份。”三天时间，君研生物为岛城核酸检测准备了近50万人份的“一次性医用病毒采样管”，覆盖全青岛市30%左右的检测点。“
而姜文彬个人，作为一名志愿者，从年初疫情开始，便积极调配各方人力物力支持疫中工作。“当时山东省对接的城市是黄冈市，知道消息后，我就第一时间给黄冈那边运过去了5000份防护服和50000只口罩，还有1000份出口英国的最高级别的防护服，全部捐过去了。”而这次的青岛检测，姜文彬依然为志愿者工作忙得一天只睡三小时，仅一天就为岛城的检测点提供了500副口罩、500副防护手套、150副防护眼镜、150副防护面罩、150副医用防护服 和3辆防疫物资转运车。“无论是武汉还是青岛，我从来不觉得做这些事是一种奉献和付出。从小到大我都被政府、亲人还有身边的朋友呵护备至，一直被爱环绕着，所以真正进入社会，做这些事也是对社会的一种报恩吧。”
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